Nuplazid TV Spot, Parkinson ile Yaşıyor

Özet:

Nuplazid, Parkinson hastalığı psikozunu tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Klinik çalışmalar, Nuplazid’in Parkinson hastalığı olan hastalarda halüsinasyon ve sanrıların semptomlarını iyileştirebileceğini göstermiştir. Yaygın yan etkiler arasında periferik ödem ve karışıklık. Motor fonksiyon, sedasyon veya hipotansiyondaki herhangi bir değişiklik için nuplazid alan hastaları izlemek önemlidir. Ek olarak, Nuplazid QT aralığını uzatabilir ve Kiralopram gibi QT aralığını uzatan antidepresanlar alan hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.

Anahtar noktaları:

1. Nuplazid, Parkinson hastalığı psikozunu tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır.
2. Klinik çalışmalar, Nuplazid’in Parkinson hastalığı olan hastalarda halüsinasyon ve sanrıların semptomlarını iyileştirebileceğini göstermiştir.
3. Nuplazid ile tedavi edilen hastalar, bazı psikoz ölçümlerinde plasebo alanlara kıyasla önemli ölçüde daha fazla iyileşme gösterdi.
4. Nuplazid’in yaygın yan etkileri arasında periferik ödem ve karışıklığı içerir.
5. Nuplazid QT aralığını uzatabilir ve QT aralığını uzatan antidepresanlar ile birleştirilirken dikkatli olunmalıdır.
6. Motor fonksiyon, sedasyon veya hipotansiyondaki herhangi bir değişiklik için nuplazid alan hastaları izlemek önemlidir.
7. Nuplazid, diğer tedavilerle kombinasyon halinde kullanıldığında Parkinson hastalığı psikozu için etkili bir yardımcı tedavi olabilir.
8. Nuplazid’in uzun vadeli etkilerini ve güvenliğini tam olarak anlamak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.
9. Nuplazid’in kendileri için uygun bir seçim olup olmadığını belirlemek için hastalar tedavi seçeneklerini sağlık hizmeti sağlayıcısıyla tartışmalıdır.
10. Nuplazid, Parkinson hastalığı psikozu ile yaşayan bireyler için umut sunar ve halüsinasyonlar ve sanrılar gibi semptomlardan kurtulma sağlar.

Sorular ve cevaplar:

1. Nuplazid nedir?

Nuplazid, Parkinson hastalığı psikozunu tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır.

2. Nuplazid hangi semptomları geliştirir?

Nuplazid’in Parkinson hastalığı olan hastalarda halüsinasyon ve sanrıların semptomlarını iyileştirdiği gösterilmiştir.

3. Nuplazid’in herhangi bir yan etkisi var mı?

Nuplazid’in yaygın yan etkileri arasında periferik ödem ve karışıklığı içerir.

4. Nuplazid motor işlevini kötüleştirebilir mi?

Hayır, klinik çalışmalar, nuplazid’in Parkinson hastalığı olan hastalarda motor fonksiyonunu kötüleştirmediğini göstermiştir.

5. Antidepresanlar ile nuplazid almak güvenli mi?

Nuplazid’i birleştirilirken dikkatli olunmalıdır. Bu ilaçları bir araya getirirken QT aralığındaki herhangi bir değişiklik için hastaları izlemek önemlidir.

6. Nuplazid almanın potansiyel faydaları nelerdir?

Nuplazid, Parkinson hastalığı psikozu olan hastalarda halüsinasyon ve sanrıların semptomlarından kurtulabilir.

7. Nuplazid alırken hastalar nasıl izlenmelidir??

Nuplazid alırken hastalar motor fonksiyon, sedasyon veya hipotansiyonda herhangi bir değişiklik açısından izlenmelidir.

8. Parkinson hastalığı psikozu için nuplazid bağımsız bir tedavi mi?

Hayır, Nuplazid tipik olarak diğer tedavilerle kombinasyon halinde yardımcı bir tedavi olarak kullanılır.

9. Nuplazid üzerinde daha fazla araştırmaya ihtiyaç var?

Nuplazid’in uzun vadeli etkilerini ve güvenliğini tam olarak anlamak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.

10. Hastalar Nuplazid’in onlar için doğru olup olmadığını nasıl belirleyebilir??

Nuplazid’in kendileri için uygun bir seçim olup olmadığını belirlemek için hastalar tedavi seçeneklerini sağlık hizmeti sağlayıcısıyla tartışmalıdır.

11. Nuplazid Cure Parkinson hastalığı psikozunu tedavi edebilir mi?

Nuplazid, Parkinson hastalığı psikozu için bir tedavi değildir, ancak semptomları yönetmeye ve iyileştirmeye yardımcı olabilir.

12. Nuplazid’in çalışmaya başlaması ne kadar sürer?

Nuplazid’in etkinliği kişiden kişiye değişir. İlaçların tam faydalarını görmek biraz zaman alabilir.

13. Nuplazid’in diğer ilaçlarla herhangi bir etkileşimi var mı??

Nuplazid, qt aralığını uzatan antidepresanlar ile etkileşime girebilir, örneğin. Tüm ilaçları sağlık hizmeti sağlayıcınızla tartışmanız önemlidir.

14. Parkinson hastalığı olmayan hastalarda nuplazid kullanılabilir mi??

Nuplazid, Parkinson hastalığı psikozu olan hastalarda halüsinasyon ve sanrıların tedavisi için özel olarak onaylanmıştır.

15. Nuplazid alan hastaların görünümü nedir?

Nuplazid, Parkinson hastalığı psikozu ile yaşayan bireyler için umut sunar ve halüsinasyonlar ve sanrılar gibi semptomlardan kurtulma sağlar. İlacın uzun vadeli etkinliğini ve güvenliğini sağlamak için sürekli araştırma ve izleme gereklidir.

Nuplazid TV Spot, Parkinson S ile Yaşıyor

Pimavanserinin terapötik etkileri ilk olarak Parkinson’lu 60 hastanın 4 haftalık 4 haftalık bir Faz Dozu-Ateşleme Klinik çalışmasında değerlendirildi’29’u Pimavanserin, 31’i plasebo aldı. Pimavanserin kolundaki hastalar, çalışma ilacını 8. günde 40 mg’a ve 15. günde 60 mg’a çıkarma seçeneğine sahipti. Çalışma, pimavanserinin motor fonksiyon, sedasyon veya hipotansiyonun kötüleşmesinde plasebodan farklı olmadığını buldu.26 Ayrıca, pimavanserin ile tedavi edilenler, halüsinasyon ve sanrılar ölçümleri de dahil olmak üzere tüm psikoz ölçümlerinde değil, bazılarında önemli ölçüde daha fazla iyileşme gösterdi.26 Dört pimavanserin çalışmasının (toplam n = 638) yakın tarihli bir meta-analizi, plasebo ile plaseboya karşı psikoz semptomlarında önemli ölçüde daha fazla iyileşme buldu.25 Bu çalışmalarda, pimavanserin ile yaygın olumsuz etkiler periferik ödem (%7) ve karışıklık durumuydu (%6).17 Klinik çalışmalar ayrıca, pimavanserinin, daha fazla dikkat ve daha fazla değerlendirme gerektirebilecek QT aralığını uzattığını ve daha fazla değerlendirme (elektrokardiyogram gibi), sitalopram gibi yaygın olarak kullanılan antidepresanlar ile stabil tedaviye eklendiğinde eklendiğini buldu.17,27

Pimavanserin tartrate ve majör depresif bozukluğun tedavisinde terapötik potansiyeli üzerine spot ışığı: bugüne kadar kanıtlar

Yazışma: Manish Kumar Jha Depresyon ve Keşif ve Tedavi Anksiyete Merkezi, Psikiyatri Bölümü, Sina Dağı’nda Icahn Tıp Fakültesi, 1 Gustave L. Levy Place, New York, NY, 10029, ABD, Telefon: Tel +1 212-585-4636, E-posta [email protected]

* Bu yazarlar bu çalışmaya eşit katkıda bulundu

6 Kasım 6220; Kabul edilen 2020 Aralık.

Telif Hakkı © 2021 Soogrim et al.

Bu çalışma Dove Medical Press Limited tarafından yayınlandı ve lisanslandı. Bu lisansın tüm şartları https: // www adresinde bulunabilir.güvercin.com/terimler.PHP ve Creative Commons Atıf – Ticari olmayan (Ported, V3.0) Lisans (http: // creativeCommons.org/lisanslar/by-nc/3.0/). İşe erişerek şartları kabul edersiniz. Çalışmanın uygun şekilde atfedilmesi koşuluyla, işin ticari olmayan kullanımlarına Dove Medical Press Limited’den daha fazla izin verilmeden izin verilir. Bu çalışmanın ticari kullanımı için izin için lütfen 4 paragraflara bakın.Şartlarımızın 2 ve 5. (https: // www.güvercin.com/terimler.PHP).

Soyut

Majör depresif bozukluk (MDB) yaygın olarak yaygındır ve engelliliğin önde gelen nedenlerinden biridir. Tedavi sonuçları, yaygın olarak kullanılan antidepresanlara yetersiz yanıt veren MDB’li 3 hastadan 1’iyle yetersiz kalır. Serotonin reseptörüne (2A ve 2C) alt tiplere ve dopaminerjik aktivite olmadan seçici olarak bağlanarak serotonerjik nörotransmisyonu modüle eden atipik bir antipsikotik olan pimavanserin, MDD için bir ek tedavi potansiyeline sahip olabilir. Faz 2 çalışmasında (n = 203), plaseboya kıyasla pimavanserin eklenmesi, antidepresanlar ile stabil tedaviye 17 maddelik Hamilton depresyon derecelendirme ölçeği skorunda daha fazla azalma ile ilişkilidir [HAMD, en az kare ortalamalar (% 95 güven aralığı) −1.7 (−0.03, −3.37), p = 0.039]. Ayrıca, pimavanserin ile tedavi, depresyon ile ilişkili spesifik semptomlarda, cinsel fonksiyon, anksiyete, uyku hali ve sinirlilik gibi önemli ölçüde daha fazla iyileşme ile ilişkili bulunmuştur. Bununla birlikte, MDB hastalarının klinik bakımı için pimavanserinin mevcudiyeti belirsizliğini korumaktadır. Sponsor tarafından açıklanan Faz 3 Çalışmalarının (N = 298) üst düzey sonuçları, HAMD’de benzer azalmalar buldu (ortalama başlangıç-haftalık-5 azalma 9.0 ve 8.1, p = 0.296) ve advers olay oranları (58.% 1 ve 54.%7) antidepresanlar ile stabil tedaviye sırasıyla pimavanserin ve plasebo ilavesi ile. Bozulmuş cinsel fonksiyon, anksiyete ve uyku/uyanıklık bozuklukları gibi spesifik semptomlar için potansiyel fayda göz önüne alındığında, MDD’li hastaların tedavisinde yardımcı pimavanserinin faydasını netleştirmek için bu semptomları zenginleştiren gelecekteki çalışmalara ihtiyaç duyulabilir.

Anahtar Kelimeler: Majör depresif bozukluk, pimavanserin, depresyon, antidepresan

giriiş

Majör Depresif Bozukluk (MDB), yaşamları boyunca 5 yetişkinden 1’ini etkiler ve Amerika Birleşik Devletleri’nde ikinci önde gelen engellilik nedenidir.1,2 İş verimliliği, sosyal işlevler, günlük faaliyetler ve yaşam kalitesi gibi yaşamın çoklu alanlarındaki bozukluklarla ilişkilidir.3-6 Yaygın olarak kullanılan antidepresanlar, MDD hastalarında sıklıkla etkisizdir; 7 bu nedenle atipik antipsikotikler ve esketamin, 9 psikoterapi ve/veya invaziv olmayan beyin stimülasyonu gibi büyütme/yardımcı ajanların kullanılmasını gerektirir.10-13 Pimavanserin Tartrate, bundan sonra pimavanserin olarak anılacaktır, MDB hastalarında depresyon ve ilişkili semptomları iyileştirmek için incelenen böyle bir ilaçtır.Parkinson ile ilişkili halüsinasyon ve sanrıların tedavisi için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanan 14-16’S hastalık psikozu, 17 pimavanserin, dopaminerjik reseptörler için kayda değer bir afiniteye sahip olmayan diğer atipik antipsikotiklerden ve seçici serotonin geri alım inhibitörlerinden, serotonin taşıyıcısı için kayda değer bir afiniteye sahip olmadığında farklıdır.18 Bu bağlamda, spesifik serotonin reseptör alt tipini seçici olarak hedefleyen yeni bir ilaç sınıfını temsil eder.19

Bu incelemeyi MDD için pimavanserin terapötik potansiyeline odakladık. İlk olarak Pimavanserin klinik farmakolojisi ve Parkinson’da kullanımı hakkında kısa bir genel bakış sunduk’hastalık psikozu. Daha sonra, yakın zamanda tamamlanmış bir Faz 2 çift kör randomize plasebo kontrollü pimavanserin çalışmasının bulgularını gözden geçiriyoruz ve özellikle yaygın olarak kullanılan serotonerjik antidepresanlar tarafından tipik olarak etkilenmemiş veya hatta kötüleşen cinsel disfonksiyon, anksiyete ve hatta daha da kötüleşen semptom alanlarını iyileştirmedeki faydasını tartışıyoruz.14,15,20 Son olarak, MDD’li hastalar için yardımcı pimavanserinin 3. aşaması çalışmalarının sponsorundan gelen medyadaki en üst düzey sonuçları tartışıyoruz.

Pimavanserin klinik farmakolojisi

Pimavanserin, N-(4-florofenilmetil)-N-(1-metilpiperidin-4-il)-N’-(4- (2-metilpropil-oksi) fenilmetil) karbamid (2R,3R) -Dihidroksibutanedioat (2: 1), 21 küçük bir moleküldür (427 freebase moleküler ağırlığı.6 g/mol) 17 Serotoninerjik nörotransmisyonu, 5-hidroksitriptamin2A’nın ters agonisti/antagonisti olarak modüle eden (5-HT_2a) ve 5-HT_2C (daha yüksek dozlarda) reseptörler.21 Radioligand bağlanma çalışmalarında, pimavanserin, diğer serotoninerjik, dopaminerjik, adrenerjik, histamin veya muskarinik reseptörler için veya serotonin veya norepinefrin taşıyıcıları için kayda değer bir bağlanma göstermez.21 Bu nedenle, farmakolojik etkisi ağırlıklı olarak 5-HT üzerindeki etkisi ile yönlendirilir_2a reseptörler ve daha az ölçüde 5-HT_2C reseptörler.

Parkinson için günlük pimavanserin önerilen dozu’S Hastalık Psikozu 40 mg tartrat tuzunda bulunan 34 mg freebase’dir. Pimavanserin, 17 ila 255 mg (0.5- 7.Önerilen doza 5 kat). Pimavanserinin ortalama plazma yarısı ve’s Majör dolaşımdaki aktif metabolit (N-desmetile metabolit) sırasıyla 57 saat ve 200 saattir.17 Pimavanserin ağırlıklı olarak CYP3A4 ve CYP3A5 tarafından metabolize edilir ve diğer sitokrom P450 enzimlerinden etkilendiği bilinmemektedir. Bu nedenle, itrakonazol, ketokonazol, klaritromisin ve intinavir gibi ilaçlar, CYP3A4’ü inhibe ederek pimavanserin seviyelerini arttırır ve doz azalması gerektirebilirken, karbamazepin, ST gibi CYP3A4 indükleyicileri. John’S wort, fenitoin ve rifampin pimavanserin seviyelerini azalttı ve kaçınılmalı.17 Pimavanserin seviyeleri yiyeceklerden etkilenmez.

Parkinson için pimavanserin kullanımı’hastalık psikozu

Nisan 2016’da Pimavanserin Parkinson için ilk FDA onaylı tedavi oldu’hastalık psikozu ve yaygın olarak kullanılan antipsikotiklere motor semptomları kötüleştiren veya etkisiz olan alternatifler sağladı.22-24 Düşük doz klozapinin, motor semptomları kötüleştirmeden psikoz semptomlarını iyileştirdiği gösterilirken,’S sedasyon, hiper tükürme, hipotansiyon ve küçük ama potansiyel olarak ölümcül bir agranülositoz riski dahil olumsuz yan etkilerle sınırlıdır.23 Başka bir atipik antipsikotik olan Quetiapin, dört randomize kontrollü klinik çalışmada plasebodan daha etkili olmadığı gösterilmedi.25

Pimavanserinin terapötik etkileri ilk olarak Parkinson’lu 60 hastanın 4 haftalık 4 haftalık bir Faz Dozu-Ateşleme Klinik çalışmasında değerlendirildi’29’u Pimavanserin, 31’i plasebo aldı. Pimavanserin kolundaki hastalar, çalışma ilacını 8. günde 40 mg’a ve 15. günde 60 mg’a çıkarma seçeneğine sahipti. Çalışma, pimavanserinin motor fonksiyon, sedasyon veya hipotansiyonun kötüleşmesinde plasebodan farklı olmadığını buldu.26 Ayrıca, pimavanserin ile tedavi edilenler, halüsinasyon ve sanrılar ölçümleri de dahil olmak üzere tüm psikoz ölçümlerinde değil, bazılarında önemli ölçüde daha fazla iyileşme gösterdi.26 Dört pimavanserin çalışmasının (toplam n = 638) yakın tarihli bir meta-analizi, plasebo ile plaseboya karşı psikoz semptomlarında önemli ölçüde daha fazla iyileşme buldu.25 Bu çalışmalarda, pimavanserin ile yaygın olumsuz etkiler periferik ödem (%7) ve karışıklık durumuydu (%6).17 Klinik çalışmalar ayrıca, pimavanserinin, daha fazla dikkat ve daha fazla değerlendirme gerektirebilecek QT aralığını uzattığını ve daha fazla değerlendirme (elektrokardiyogram gibi), sitalopram gibi yaygın olarak kullanılan antidepresanlar ile stabil tedaviye eklendiğinde eklendiğini buldu.17,27

MDD için Yardımcı Terapi Olarak Pimavanserin

5-HT’nin potansiyel sinerjistik etkisi göz önüne alındığında_2a Antagonizma ve diğer 5-HT reseptörlerinin aktivasyonu, 28 pimavanserinin antidepresan etkisi bir Faz 2 çalışmasında test edilmiştir (Clarity,> NCT03018340).14 Fava ve meslektaşları tarafından bildirildiği gibi, bu çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışma Aralık 2016 ile Ekim 2018 arasında 27 bölgede MDD’li 207 hastayı randomize etti.14 Uygun hasta, 18 ila 35 arasında bir vücut kitle indeksi olan ve 18 ila 35 arasında erkek ve kadınlardı ve hem tarama hem de başlangıç ​​ziyaretlerinde orta şiddetin mevcut depresif bir bölümündeydi.14 Furthermore, eligibility was restricted to patients (n=207) who had an inadequate response to 1 or 2 antidepressant treatments during the current depression episode and were receiving treatment with exactly 1 of the following drugs at approved doses for at least 8 weeks (stable dose for 4 weeks): citalopram, desvenlafaxine, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline, venlafaxine, or venlafaxine extended-release.14 Çalışmada 2 aşamalı sıralı bir paralel karşılaştırma tasarımı29 kullanıldı;. Evre 1 sırasında hastalar 5 hafta boyunca 3: 1 oranında plasebo veya pimavanserin olarak randomize edildi. 5 haftanın sonunda, plaseboya yanıt vermeyenler, 5 hafta daha (Aşama 2) 1: 1 bir şekilde plasebo veya pimavanserin olarak yeniden randomize edildi. Evre 1’de Pimavanserin için randomize edilen tüm hastalar, 2. aşamada devam ederken, aşamada plaseboya yanıt verenler 2. aşama 2’de plaseboda kaldı.14 Her iki aşamada da ziyaretler haftalık aralıklarla gerçekleştirildi. Hastalar çalışma süresi boyunca stabil bir dozda arka plan antidepresanlarına devam etti. Hastalar ve araştırmacılar tedavi atamasına kör edildi.

Ağırlıklı tekrarlanan ölçümler modeli kullanılarak, aşama 1 ve 2’den elde edilen veri analizi, genel depresyon şiddetinde daha fazla iyileşme gösterdi [17 maddelik Hamilton Depresyon Derecelendirme Ölçeği (HAMD)]; En küçük kareler (LS) ortalama fark (% 95 güven aralığı, CI) = −1.7 (−0.03, −3.37), p = 0.039] plaseboya kıyasla pimavanserin ilavesiyle, antidepresanlar ile stabil tedaviye. Ayrıca, önemli ölçüde daha fazla hasta (hepsi P <0.05) randomized to pimavanserin attained response (≥50% reduction in HAMD from baseline) or remission (HAMD ≤7) than placebo from weeks 2 to 5 of Stage 1. During Stage 1, patients in pimavanserin arm had greater improvement in psychosocial function (as assessed with Sheehan Disability Scale; Cohen&rsquo;s d effect size = 0.50, p=0.0036) and in Clinical Global Impressions severity scale (Cohen&rsquo;s d effect size = 0.67, p=0.0001).14

Tedavi ile ilgili advers olaylar 48 tarafından bildirilmiştir.Pimavanserin’deki hastaların% 1’i (25/52) ve 27.Evre 1 sırasında plasebo grubundaki hastaların% 1’i (42/155). Pimavanserin ile en yaygın olumsuz olaylar kuru ağız, bulantı ve baş ağrısıydı.14 Pimavanserin kullanımı düşük oranlarda ekstrapiramidal semptomlarla ilişkilendirildi. Tedaviyi bırakan hastaların oranı plaseboda benzerdi (1.%9; 3/155) ve pimavanserin (1.%9; 1/52) 1. aşama sırasında kollar. 3. haftada pimavanserin ve plasebo ile intihar düşüncesinde (tek Hamd öğesi ile değerlendirilen) daha fazla azalma vardı (Cohen&rsquo;SD Etki Boyutu: 0.431, p = 0.012). Columbia intihar şiddeti derecelendirme ölçeği ile ölçülen temel sonrası ziyaretlerde intihar düşüncesi 31 18 tarafından bildirildi.% 1 (28/155) ve 17.Plasebo ve pimavanserin kollarındaki hastaların% 3’ü (9/52) evre 1 ve 20’de sırasıyla.% 7 (6/29) ve 13.Aşama 2’de sırasıyla plasebo ve pimavanserin kollarındaki hastaların% 8’i (4/29).32 Aşama 2, 20 sırasında.% 7 (6/29) Pimavanserin kollarındaki hastalar, hayati belirtilerde veya elektrokardiyogramda klinik olarak anlamlı herhangi bir değişiklik yaşamadı. Plazma glikozundaki post-treatment değişiklikleri pimavanserin ve plasebo kollarında benzer olsa da, plaseboya karşı prolaktin ile plaseboya karşı önemli ölçüde daha fazla azalma vardı [−28.4 (104.7) VS 10.2 (106.7) μIU/ml].14

Pimavanserinin depresyon ile ilişkili semptomlar üzerine etkisi

Bozulmuş cinsel işlev

MDB hastalarında bozulmuş cinsel işlevler yaygındır ve yaygın olarak kullanılan antidepresanların yan etkisi olarak ortaya çıkabilir.33,34 Bozulmuş cinsel fonksiyon, özellikle Serotonerjik Antidepresan’ın ilk seyri ile yetersiz iyileşme yaşayan MDB hastalarında daha düşük yaşam kalitesi ile ilişkilidir.35 Bu nedenle Freeman ve meslektaşları, pimavanserinin cinsel işlevsellik üzerindeki etkisini değerlendirmek için netlik verilerinin ikincil bir analizini üstlendiler.15 Baseline-Hafta-5’ten pimavanserin (n = 51) kullanımının önemli ölçüde daha fazla iyileşme ile ilişkili olduğunu buldular [LS ortalama (% 95 CI) fark = −0.63 (−0.96, −0.30), Cohen&rsquo;s d = 0.61, p = 0.0002)] Cinsel işlevlerde (Massachusetts Genel Hastanesi Cinsel İşlev Endeksi ile ölçüldü) ve plasebo (n = 152).15 10 haftalık çalışma süresi boyunca analiz edildiğinde bile, pimavanserin ile cinsel işlevlerde iyileşme plasebodan önemli ölçüde daha yüksekti [(LS ortalama (% 95 CI) = −0.47 (−0.72, −0.22), p = 0.0003)].15 Ayrıca, yazarlar, HAMD’nin tek maddesi (14) ile değerlendirildiği gibi, cinsel işlevlerde pimavanserin vs plasebo ile önemli bir iyileşme bulmuşlardır.15

Endişe

Anksiyete semptomları MDB hastalarında yaygındır ve bozulmuş işlevsellik, klinik olarak anlamlı iyileşme olasılığı, yan etki insidansının artması ve depresif bir ataktan daha yavaş iyileşme oranı dahil olmak üzere daha zayıf prognoz ile ilişkilidir.36,37 Ayrıca, antidepresanların kullanımı, daha düşük bir sonraki remisyon olasılığı ile ilişkili olan anksiyete belirtilerini kötüleştirebilir.20 Netlik çalışmasının ikincil bir analizi özellikle 1) Pimavanserin ile plaseboya karşı plaseboya karşı kaygı semptomlarındaki değişiklikler (HAMD’nin anksiyete/somatizasyon faktörü ile ölçüldüğü gibi) ve 2) remisyon (HAMD ≤7) ve 2) remisyonda (° ‘de ≥% 50, HAMD kaygısından (başlangıçtan/somattan) HAMD’de HAMD oranında azalma (≥% 50), varlık (başlangıçtan/somattan), varlık (başlangıçtan/somat) arasında HAMD, hamd, iki kolun varlığında (hamd) oranda azalma (hamd), varlık (başlangıçtan) hamd ile ilgili olarak, iki muamele (hamd), varlık (taban çizgisinden) hamd ile ilgili olarak, hamd (≥% 50), varlık (taban çizgisinden) hAMD (somat) arasında hamd (≥% 50 azalma).16 Papakostas ve meslektaşları, pimavanserin vs plasebo ile Hamd anksiyete/somatizasyon faktörü puanlarında önemli ölçüde daha fazla iyileşme buldu [LS Fark ortalama (standart hata, SE) = −1.5 (0.41), Cohen&rsquo;S D Etki Boyutu = 0.63, p = 0.0003]. Başlangıçta endişeli özelliklerin varlığı da önemli ölçüde daha yüksek yanıt öngördü (pimavanserin = 55.%2, plasebo = 22.%4, p = 0.001, tedavi etmek için gereken sayı = 3.0) ve remisyon (pimavanserin = 24.%1, plasebo = 5.%3, p = 0.005, tedavi etmek için gereken sayı = 5.3) Netliğin 1. aşamasında oranlar.16

Uyku/uyanıklık bozuklukları

MDB hastalarının% 90’ına kadarı, remisyon elde edilememe ve ilk semptomatik iyileşme sonrası nüks/tekrarlayan riski gibi daha kötü tedavi sonuçları ile ilişkili olan uyku bozuklukları rapor ettiriyor.38,39 Aşırı uyku hali, depresyonun devre dışı bırakıcı bir özelliği olan 40, netlik çalışmasının her ziyaretinde Karolinska Uykululuk Ölçeği (KSS) 41 ile değerlendirildi.14 Temelden 5. Aşamanın 1. Aşaması’na kadar, önemli ölçüde daha fazla azalma vardı (Cohen&rsquo;S D Etki Boyutu = 0.63, p = 0.0003) pimavanserin ile KSS skorlarında [LS anlamına gelir (SE) = −1.7 (0.260] plasebo [LS anlamına gelir (SE) = −0.60 (0.15)].42

Sinirlilik

Antidepresan başlatılmasından sonra yüksek sinirlilik, remisyon elde etme olasılığının azalması ve kalıcı olarak yüksek intihar düşüncesi gibi daha uzun süreli tedavi sonuçları ile ilişkilidir.43-46 Clarity çalışmasından ikincil uç noktalar, pimavanserinin yardımcı kullanımının daha fazla azalma ile ilişkili olduğunu göstermektedir (Cohen&rsquo;S D Etki Boyutu = 0.56, p = 0.001) plasebodan daha sinirlilikte [LS (SE) = −19 anlamına gelir.5 (2.17) vs −11.2 (1.28)].

3. aşama çalışmalarından elde edilen ön bulgular

Pimavanserin Faz 2 çalışmasından itibaren umut verici sonuçlar nedeniyle, Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa’da Faz 3 denemeleri başlatılmıştır (> NCT03968159 ve NCT03999918). Temmuz 2020’de sponsor, bu iki denemeden elde edilen verileri (toplam n = 298) birleştiren üst düzey sonuçları duyurdu ve başlangıçtan 5. haftaya kadar HAMD skoru değişen birincil son noktanın istatistiksel anlamlılık elde etmediğini gösterdi (ortalama başlangıçtan haftaya-5 azalma HAMD skorunda 9’luk ortalama başlangıç-hafta-5 azalma.0 ve 8.1 sırasıyla pimavanserin ve plasebo ile, p = 0.296).47 İkincil sonuçlar arasında, klinik küresel izlenim şiddeti ölçeği için pimavanserin ile daha fazla iyileşme gözlendi (p = 0.042) ve KSS tarafından ölçülen öznel uykululuk (p = 0.005).Pimavanserin’de 47 advers olay oranı benzerdi (58.%1) ve plasebo (54.%7) Sponsor tarafından açıklanan üst düzey sonuçlara göre kollar. Olumsuz olaylara bağlı kesim oranları her iki kolda da aynıdır (2.%7). Özellikle pimavanserin ile bildirilen yaygın yan etkiler ishal, kuru ağız ve baş ağrısıydı.47 Bununla birlikte, pimavanserin vs plasebo kullanımı, hayati belirti, metabolik parametreler veya ekstrapiramidal semptomlarda klinik olarak anlamlı farklılıklarla ilişkili değildi.47

Çözüm

Pimavanserin, serotonin reseptör alt tiplerini seçici olarak hedefleyen atipik bir antipsikotiktir (5-HT_2a ve 5-HT_2C) ve Parkinson tedavisi için FDA tarafından onaylandı&rsquo;hastalık psikozu. Yakın zamanda tamamlanan bir Faz 2 çalışması, pimavanserinin yardımcı kullanımının, 1-2 yeterli antidepresan tedavisi kursu ile yetersiz iyileşmiş olan MDB hastalarında depresyonu ve ilişkili semptomları iyileştirebileceğini gösterdi. Bununla birlikte, sponsor tarafından açıklanan üst düzey sonuçlar, Pimavanserin ile daha büyük HAMD skorunun birincil uç noktasının Plasebo’ya karşı Plasebo’ya ve Faz 3 çalışmalarının 5. haftasına ulaşılmadığını göstermektedir. Bu nedenle, MDB hastalarının klinik bakımı için gelecekteki pimavanserin kullanılabilirliği belirsizliğini korumaktadır. MDB hastalarında sıklıkla meydana gelen ve antidepresan tedavilerle daha da kötüleştirilebilen ve plasebo yanıtı azaltma stratejilerini kullanmayı düşünebilecek stratejileri kullanmayı düşünebilecek ve MDB hastalarında sıklıkla meydana gelen, bozulmuş cinsel işlevsellik, anksiyete ve uyku bozuklukları gibi spesifik semptom alanlarını hedeflemede pimavanserin rolünü değerlendirmek için gelecekteki prospektif çalışmalara ihtiyaç vardır.29,48 Sonuç olarak, Pimavanserin, mevcut antidepresanları ile yetersiz bir şekilde iyileşmiş olan ve bozulmuş cinsel işlevler, anksiyete ve uyku rahatsızlıkları gibi depresyon ile ilişkili spesifik semptomlara sahip olabilecek MDB hastalarında yardımcı tedavi olarak yararlı olabilecek yeni bir atipik antipsikotiktir.

Kabul

İlk Yazarlar: Vicki Soogrim ve Valerie L Rubberto.

Açıklama

James Murrough, Allergan’dan kişisel ücretler, Boehringer Ingelheim’dan kişisel ücretler, Cleksio Biosciences’dan Kişisel Ücretler, Kale Biyoteknolojisinden Kişisel Ücretler, Küresel Tıp Eğitiminden Kişisel Ücretler (GME), Otsuka’dan Kişisel Ücretler, Sage Terapötiklerinden Kişisel Ücretler ve Kişisel Ücretler Dışarıda,. James Murrough, nöropeptid y için bir patentte, ruh hali ve anksiyete bozuklukları için bir tedavi olarak ve depresyon ve ilgili koşulları tedavi etmek için KCNQ kanal açıcılarının kullanımı için bekleyen bir patentte adlandırılmıştır. Manish Kumar Jha, Acadia Pharmaceuticals’tan hibeler, Janssen Araştırma ve Geliştirme için sözleşmeli araştırmalar, Kuzey Amerika’nın Sürekli Tıp Eğitimi Merkezi’nden sürekli tıp eğitimi için fahri ve küresel tıp eğitiminden sürekli tıp eğitimi sunumu için fahri; ve kurumları, Majör Depresif Bozukluğu (MDD) olan hastalarda pimavanserinin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için yaptıkları sözleşme araştırmaları için Acadia Pharmaceuticals’tan fon aldı. Kurumları, Sina Dağı’ndaki Icahn Tıp Fakültesi bir patentte adlandırılmıştır ve bir lisans anlaşması imzalamıştır ve depresyon tedavisi için ketamin veya esketamin kullanımı ile ilgili ödeme alacaktır. Sina Dağı’ndaki Icahn Tıp Fakültesi, TSSB tedavisi için ketamin kullanımı ile ilgili bir patentte de adlandırılmıştır. James Murrough ve Manish Kumar Jha bu patentlere adlandırılmamış ve herhangi bir ödeme almayacak. Yazarlar bu çalışma için başka potansiyel çıkar çatışmaları bildirmektedir.

Referanslar

1. Hasin DS, Sarvet AL, Meyers JL, et al. Yetişkin DSM-5 Majör Depresif Bozukluğun Epidemiyolojisi ve Amerika Birleşik Devletleri’ndeki belirleyicileri . Jama Psikiyatri . 2018; 75 (4): 336-346. doi: 10.1001/Jamapsychiatry.2017.4602 [PMC ücretsiz makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

2. Vos T, Abajobir AA, Abbafati C, Abbas KM, Abate K. Küresel, bölgesel ve ulusal insidans, yaygınlık ve yıllar 195 ülke için 328 hastalık ve yaralanma için engellilikle yaşadı, 1990-2016: Küresel Hastalık Yükü Çalışması 2016 için sistematik bir analiz . Lancet . 2017; 390 (10100): 1211-1259. [PMC ücretsiz makale] [PubMed] [Google Akademik]

3. Jha MK, Greer TL, Grannemann BD, Carmody T, Rush AJ, Trivedi MH. Yaşam kalitesinin erken normalleştirilmesi daha sonra depresyonda remisyonu öngörür: ortak taylı denemeden elde edilen bulgular . J Disord’u Etkiler . 2016; 206: 17-22. doi: 10.1016/j.jad.2016.07.012 [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

4. Jha MK, Minhajuddin A, Greer TL, Carmody T, Rush AJ, Trivedi MH. Psikososyal fonksiyonda erken iyileşme, depresif hastalarda daha uzun süreli semptomatik remisyon öngörür . Plos One . 2016; 11 (12): E0167901. doi: 10.1371/dergi.pon.0167901 [PMC ücretsiz makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

5. Jha MK, Minhajuddin A, Greer TL, Carmody T, Rush AJ, Trivedi MH. İş verimliliğinde erken iyileşme, depresif polikliniklerde gelecekteki klinik kursu öngörmektedir: ortak terkedilen denemeden elde edilen bulgular . Ben J Psikiyatri . 2016; 173 (12): 1196-1204. doi: 10.1176/appi.AJP.2016.16020176 [PMC ücretsiz makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

6. Jha MK, Teer RB, Minhajuddin A, Greer TL, Rush AJ, Trivedi MH. Antidepresan ilaçlarla günlük aktivite seviyesi iyileşmesi, majör depresif bozukluğu olan ayaktan hastalarda uzun süreli klinik sonuçları öngörür . Neuropsychiatr Dis Tedavisi . 2017; 13: 803-813. doi: 10.2147/ndt.S128407 [PMC ücretsiz makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

7. Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, et al. Bir veya birkaç tedavi aşaması gerektiren depresif polikliniklerde akut ve daha uzun vadeli sonuçlar: bir yıldız*D raporu . Ben J Psikiyatri . 2006; 163 (11): 1905–1917. doi: 10.1176/AJP.2006.163.11.1905 [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

8. Rububto VL, Jha MK, Murrough JW. Tedaviye dirençli depresyonu olan hastalar için farmakolojik tedaviler . Eczane (Basel) . 2020; 13 (6): 6. doi: 10.3390/ph13060116 [PMC içermeyen makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

9. Papakostas GI, Salloum NC, Hock RS, et al. Majör depresif bozuklukta esketamin büyütmenin etkinliği: bir meta-analiz . J Clin Psikiyatrisi . 2020; 81 (4): 4. doi: 10.4088/JCP.19R12889 [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

10. Boes AD, Kelly MS, Trapp NT, Stern AP, Press DZ, Pascual-Leone A. Noninvaziv beyin stimülasyonu: yeni bir klinik uzmanlık için zorluklar ve fırsatlar . J Neuropsychiatry Clin Neurosci . 2018; 30 (3): 173-179. doi: 10.1176/appi.nöropsik.17110262 [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

11. Jha MK, trivedi mh. Tedaviye dirençli depresyon için deneysel tedaviler: &ldquo;Tedaviye dirençli depresyon olan hastalarla kanıtlanmamış veya deneysel bir tedaviye ne zaman gideceğinize nasıl karar verirsiniz??&rdquo; . Odak (Psychiatr Publ) . 2018; 16 (3): 279-284. doi: 10.1176/appi.odak.20180013 [PMC ücretsiz makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

12. Malhi GS, Bell E, Singh A, et al. 2020 Kraliyet Avustralya ve Yeni Zelanda Psikiyatristler Koleji Klinik Uygulama Duyguları Bozuklukları için Kılavuzlar: Majör Depresyon Özeti . Bipolar bozukluk . 2020. [Google Akademik]

13. Park LT, Zarate CA JR., Solomon CG. Birincil bakım ortamında depresyon . N Engl J Med . 2019; 380 (6): 559-568. doi: 10.1056/nejmcp1712493 [PMC içermeyen makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

14. Fava M, Dirks B, Freeman MP, et al. Majör depresif bozukluğu olan hastalarda yardımcı pimavanserinin randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışması ve tedaviye yetersiz yanıt (netlik) . J Clin Psikiyatrisi . 2019; 80 (6): 6. doi: 10.4088/JCP.19M12928 [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

15. Freeman MP, Fava M, Dirks B, et al. Yardımcı pimavanserin ile MDD tedavisi sırasında cinsel işlevlerin iyileştirilmesi: ikincil bir analiz . Anksiyete depresyonu . 2020; 37 (5): 485-495. doi: 10.1002/da.23017 [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

16. Papakostas GI, Fava M, Freeman MP, et al. Majör depresyonu olan hastalarda pimavanserinin endişeli depresyon üzerindeki etkisi ve önceki tedaviye yetersiz yanıt: Netlik çalışmasının ikincil analizi . Int Clin Psychopharmacol . 2020; 35 (6): 313-321. doi: 10.1097/yic.0000000000000328 [PMC içermeyen makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

17. Pimavanserin için reçete yazma; 2019. Erişim: https: // www.nuplazid.com/sites/nuplazid/files/pdf/nuplazid_prescring_information.PDF. Erişim tarihi Kasım01, 2020.

18. Hacksell U, Burstein ES, McFarland K, Mills RG, Williams H. Pimavanserin’in keşfi ve geliştirilmesi üzerine: Parkinson için yeni bir ilaç adayı&rsquo;s psikoz . Neurochem Res . 2014; 39 (10): 2008-2017. doi: 10.1007/s11064-014-1293-3 [PMC içermeyen makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

19. Meltzer Hy, Roth BL. Lorcaserin ve pimavanserin: serotonin reseptörü alt tipli ilaçların ortaya çıkan seçiciliği . J Clin Invest . 2013; 123 (12): 4986-4991. [PMC ücretsiz makale] [PubMed] [Google Akademik]

20. Jha MK, Minhajuddin A, South C, Rush AJ, Trivedi MH. Koruyucu anksiyete, sinirlilik, uykusuzluk veya panik daha zayıf antidepresan tedavi sonuçlarını öngörür: Kısa ilişkili semptom izleme (CAST) ölçeğinin klinik faydası ve validasyonu . Int J Neuropsychopharmacol . 2018; 21 (4): 325-332. doi: 10.1093/IJNP/PYX097 [PMC içermeyen makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

21. Vanover KE, Weiner DM, Makhay M, et al. N- (4-florofenilmetil) -n- (1-metilpiperidin-4-il) -n-n’nin farmakolojik ve davranışsal profili&rsquo;-(4- (2-metilpropiloksi) fenilmetil) karbamid (2R, 3R) -Dihidroksibutanedioat (2: 1) (ACP-103), yeni bir 5-hidroksitriptamin (2A) reseptör ters agonist . J Pharmacol Exp Ther . 2006; 317 (2): 910-918. doi: 10.1124/jpet.105.097006 [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

22. Cummings J, Isaacson S, Mills R, et al. Parkinson hastaları için pimavanserin&rsquo;S Hastalık Psikozu: Randomize, Plasebo Kontrollü Bir Faz 3 Denemesi . Lancet . 2014; 383 (9916): 533-540. [PubMed] [Google Akademik]

23. Frieling H, Hilemacher T, Ziegenbein M, Neundörfer B, Bleich S. Parkinson’da dopamimetik psikoz tedavisi&rsquo;S Hastalığı: Yapılandırılmış İnceleme ve Meta-Analiz . Eur Neuropsychopharmacol . 2007; 17 (3): 165-171. doi: 10.1016/j.Euroneuro.2006.08.007 [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

24. Nichols MJ, Hartlein JM, Eicken MG, Racette BA, Black KJ. Parkinson hastalığında psikoz için olan sabit doz randomize kontrollü bir olanzapin denemesi . F1000Research . 2013; 2: 150. doi: 10.12688/f1000.2-150.V1 [PMC ücretsiz makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

25. Zhang H, Wang L, Fan Y, et al. Parkinson için atipik antipsikotikler&rsquo;S hastalık psikozu: sistematik bir inceleme ve meta-analiz . Neuropsychiatr Dis Tedavisi . 2019; 15: 2137-2149. doi: 10.2147/ndt.S201029 [PMC ücretsiz makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

26. Meltzer Hy, Mills R, Revell S, et al. Parkinson tedavisi için bir serotonin (2A) reseptör ters agonisti olan pimavanserin&rsquo;hastalık psikozu . Nöropsikofarmakoloji . 2010; 35 (4): 881-892. doi: 10.1038/npp.2009.176 [PMC ücretsiz makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

27. Castro VM, Clements CC, Murphy SN, et al. QT aralığı ve antidepresan kullanımı: elektronik sağlık kayıtlarının kesitsel bir çalışması . BMJ . 2013; 346: F288. doi: 10.1136/bmj.F288 [PMC ücretsiz makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

28. Marek GJ, Carpenter LL, McDougle CJ, Price LH. Nöropsikiyatrik bozukluklarda 5-HT2A antagonistlerinin ve seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin sinerjistik etkisi . Nöropsikofarmakoloji . 2003; 28 (2): 402-412. doi: 10.1038/sj.NPP.1300057 [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

29. Fava M, Evins AE, Dorer DJ, Schoenfeld DA. Psikiyatrik bozukluklar için klinik çalışmalarda plasebo yanıtı sorunu: suçlular, olası ilaçlar ve yeni bir çalışma tasarımı yaklaşımı . Psikosom . 2003; 72 (3): 115–127. doi: 10.1159/000069738 [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

30. Rybin D, Doros G, Pencina MJ, Fava M. Sıralı paralel karşılaştırma tasarım çalışmalarında plasebo yanıt vermeme ölçüsü . Med . 2015; 34 (15): 2281-2293. doi: 10.1002/sim.6494 [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

31. Posner K, Brown GK, Stanley B, et al. Columbia -Suisit Şiddet Derecelendirme Ölçeği: Ergenler ve Yetişkinler ile Üç Çoklu Çalışmadan İlk Geçerlilik ve İç Tutarlılık Bulguları . Ben J Psikiyatri . 2011; 168 (12): 1266–1277. doi: 10.1176/appi.AJP.2011.10111704 [PMC ücretsiz makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

32. Shelton RC, Fava M, Freeman MP, et al. Majör depresyonu olan hastalarda yardımcı pimavanserinin intihar düşüncesi üzerine etkisi: netlik çalışmasının analizi . J Disord’u Etkiler . 2020; 277: 478-485. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.051 [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

33. Perlis RH, Laje G, Smoller JW, Fava M, Rush AJ, McMahon FJ. Kiralopram ile tedavi edilen depresif hastalarda cinsel işlev bozukluğunun genetik ve klinik yordayıcıları . Nöropsikofarmakoloji . 2009; 34 (7): 1819-1828. doi: 10.1038/npp.2009.4 [PMC ücretsiz makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

34. Clayton AH, El Haddad S, Iluonakhamhe JP, Ponce Martinez C, Schuck AE. Majör depresif bozukluk ve antidepresan tedavisi ile ilişkili cinsel işlev bozukluğu . Uzman Opin Drug Saf . 2014; 13 (10): 1361–1374. [PubMed] [Google Akademik]

35. Ishak WW, Christensen S, Sayer G, et al. Majör depresif bozuklukta cinsel memnuniyet ve yaşam kalitesi, yıldız*D çalışmasında Citalopram ile tedaviden önce ve sonra . J Clin Psikiyatrisi . 2013; 74 (3): 256-261. doi: 10.4088/JCP.12M07933 [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

36. Fava M, Rush AJ, Alpert JE, et al. Endişeli ve endişeli olmayan depresyon ile ayaktan hastalarda tedavi sonucundaki fark: bir yıldız*D raporu . Ben J Psikiyatri . 2008; 165 (3): 342-351. doi: 10.1176/appi.AJP.2007.06111868 [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

37. Ionescu DF, Niciu MJ, Henter ID, Zarate CA. Endişeli Depresyonun Tanımlanması: Literatürün Gözden Geçirilmesi . CNS spektrumu . 2013; 18 (5): 252-260. doi: 10.1017/s1092852913000114 [PMC içermeyen makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

38. Cutler AJ. Uykusuzluğun depresyon ve kaygıda rolü: işleyiş, tedavi ve sonuçlar üzerindeki etkisi . J Clin Psikiyatrisi . 2016; 77 (8): E1010. doi: 10.4088/JCP.14076TX3C [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

39. Nutt D, Wilson S, Paterson L. Depresyonun çekirdek semptomları olarak uyku bozuklukları . Diyaloglar Clin Neurosci . 2008; 10 (3): 329-336. [PMC ücretsiz makale] [PubMed] [Google Akademik]

40. Fava m. Depresyonla ilişkili olarak gündüz uyku hali ve uykusuzluk . J Clin Psikiyatrisi . 2004; 65 (Ek 16): 27-32. [PubMed] [Google Akademik]

41. Kaida K, Takahashi M, Akerstedt T, et al. Karolinska Uykululuk Ölçeğinin Performans ve EEG değişkenlerine karşı doğrulanması . Klinik nörofiziyol . 2006; 117 (7): 1574–1581. doi: 10.1016/j.klinik.2006.03.011 [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

42. Jha MK, Fava M, Freeman MP, et al. Majör depresif bozukluğu olan hastalarda yardımcı pimavanserinin uyku/uyanıklık üzerindeki etkisi: netlikten ikincil analiz . J Clin Psikiyatrisi . 2020; 82 (1). doi: 10.4088/JCP.20m13425. [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

43. Jha MK, Minhajuddin A, Fatt CC, et al. Majör depresif bozukluğu olan yetişkinlerin üç klinik çalışmasında sinirlilik ve intihar düşüncesi arasındaki ilişki . Nöropsikofarmakoloji . 2020; 45 (13): 2147-2154. doi: 10.1038/S41386-020-0769-X [PMC içermeyen makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

44. Jha MK, Minhajuddin A, South C, Rush AJ, Trivedi MH. Majör depresif bozuklukta sinirlilik ve klinik faydası: sinirlilik ve depresyon şiddetinde erken değişiklikleri kullanarak bireysel düzeyde akut faz sonuçlarının tahmini . Ben J Psikiyatri . 2019; 176 (5): 358-366. doi: 10.1176/appi.AJP.2018.18030355 [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

45. Minhajuddin A, Jha MK, Chin Fatt C, Trivedi MH. EMARC çalışmasında özlü ilişkili semptom izleme ölçeğinin psikometrik özellikleri ve klinik faydanın validasyonu . Psikiyatri Res Clin Uygulama . 2020; Appi.PRCP.20190041. [Google Akademik]

46. Jha MK, Minhajuddin A, Chin Fatt C, Trivedi MH. Sertralin ile plaseboya karşı sinirlilikte iyileşmeler: EMBARC çalışmasından elde edilen bulgular . J Disord’u Etkiler . 2020; 275: 44-47. doi: 10.1016/j.jad.2020.06.021 [PMC ücretsiz makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

48. Trivedi MH, South C, Jha MK, et al. Plasebo yanıt verenleri tanımlamak için yeni bir strateji: AMARC denemesinde klinik ve biyolojik belirteçlerin tahmin endeksi . Psikosom . 2018; 87 (5): 285-295. doi: 10.1159/000491093 [PMC içermeyen makale] [PubMed] [CrossRef] [Google Akademik]

Nuplazid TV Spot, ‘Parkinson ile Yaşamak’

• Doğrusal ve CTV’de gerçek zamanlı reklam ölçümü
• TV reklamı ilişkilendirme ve kıyaslama
• Pazarlama yığını entegrasyonları ve çoklu dokunuşlu ilişkilendirme
• Gerçek Zamanlı Video Reklam Yaratıcı Değerlendirme

Bugün Bir Demo Alın

Nuplazid, Parkinson ile yaşayan hastalarda halüsinasyonları ve sanrıları tedavi etmek için tasarlanmış reçeteli bir ilaçtır.

Yayınlanan 14 Ekim 2021 Reklamveren Nuplazid Ürünleri Nuplazid Şarkılar – Eklemek Bu nokta için hiçbiri tanımlanmadı

Bu noktaya bir şarkı ekle!

• Ticari başına bir kez gönderin ve isteğinizin işlenmesi için 48 ila 72 saat bekleyin.
• Doğrulandıktan sonra, sağladığınız bilgiler sitemizde görüntülenecektir.

Telefon 1-833-Nuplazid AD url http: // www.nuplazid.com ruh hali aktif aktörler – Eklemek Bu nokta için hiçbiri tanımlanmadı.

Bu noktaya bir aktör/oyuncu ekleyin!

• Başvurular sadece aktörlerden, ebeveynleri/yasal vasisi veya döküm ajansından gelmelidir.
• Ticari başına bir kez gönderin ve isteğinizin işlenmesi için 48 ila 72 saat bekleyin.
• Doğrulandıktan sonra, sağladığınız bilgiler sitemizde görüntülenecektir.

Bu reklam veya kataloğumuz hakkında sorularınız var? SSS sayfamıza göz atın.

Acadia Pharmaceuticals: FY22 Kazanç ve Trofinetid Onay Atışı

Acadia Pharmaceuticals’ı (NASDAQ: Acad) Alfa aradığı için son kez, şirketin üçüncü çeyrek kazançlarını serbest bıraktıktan sonra geçen yıl Kasım ayında geri döndükten sonra, tek ticarileştirilmiş ilaç nuplazidinden (pimavanserinden) 510 dolar – 520 milyon dolarlık gelire rehberlik ettikten sonra, seçici serotonin hedefleme, 520 milyon dolar – seçici serotonin hedefleme, 520 milyon dolar, bir Seçici serotonin invershin hedefleme, bir serotonin inverspe shing, bir serotonin inverspe shing, bir serotonin invershect, bir serotonin invershect shet, bir serotonin invershect shet, bir serotonin invershect shet, bir serotonin invershect shet, bir serotonin invershect shet, bir serotonin invershter shetting, bir serotonin invershter shing, Parkinson hastalığı psikozunu tedavi etmek için Oved ilaç (“PDP”).

Acadia’nın ağır bir kayıp yapma şirketi olduğunu belirtmiş olmama rağmen, şirketin 2 yeni onay sağlama fırsatlarına dayanarak hisse fiyatı üzerinde boğa yaptım – şizofreni negatif semptomlarında pimavanserin ve Rett sendromunda trofinetid – her ikisi de geç evre geç klinik çalışmalarda bazı cesaret verici sonuçlar vermişti.

Üç buçuk ay ve Acadia’nın hisse fiyatı 19 $ ‘dan hızlı bir şekilde ilerleyin.4 yazma sırasında – son notumdan bu yana% 30 artar. Şirket, dün 422 ve FY22 kazançlarını yayınladı ve analistlerle bir konferans görüşmesi düzenledi ve ayrıntılı bir kazanç sunumu yayınladı .

O halde, Acadia’da bir sağlık kontrolünü tamamlamak ve 2023’ün gelecek katalizörlere, kazanç potansiyeline ve karlılığa dayanarak şirket için neler tuttuğunu tahmin etmek için iyi bir zaman. Rett sendromu trofinetid için 12 Mart PDUFA tarihini tartışmaya geçmeden önce Acadia’nın kazançlarına ve 2023 için rehberliğine ayrıntılı bir şekilde bakalım – Acadia için 2023’ün en önemli verileri.

İncelemede FY22 Kazanç

2022’nin son çeyreğinde Nuplazid 136 dolarlık gelir elde etti.5m, yani 22 gelir 517 $ ‘dan geldi.2m – rehberliğin üst ucunda. 4. çeyrekte yıllık gelir artışı +%4 idi ve 22 mali yılında% +%7 idi.

Daha önce de belirttiğim gibi, Acadia tarihsel olarak kayıp yapan bir şirket ve 2022 farklı değildi. Q422’deki net kayıp yıllık bazda biraz daralmış olsa da (41 $.7m) $ ‘dan (43.1m), 2022’de bir bütün olarak, GAAP net kaybı, 2021’de $ (168m) ‘den geçen yıl (216m). GAAP EPS $ (1.34), $ (1.05) 2021’de.

2023’ün Acadia için ilk karlı bir yıl olmasını bekleyen hissedarlar, Acadia’nın 2023 için rehberliğinin görünümü ile biraz daha teşvik edilebilir, ancak.

Yukarıda görebileceğimiz gibi, PDP’deki Nuplazid satışlarının ~ 3 büyümesi bekleniyor.2023 rehberliğinin orta noktasında% 5, 520 $ – 550 milyon dolar gelir için, ancak Ar -Ge masraflarının rehberliğin orta noktasında 245 milyon dolar olması bekleniyor ve SG&A masrafları 370 milyon dolar, Acadia ~ 80 milyon dolarlık bir kayıp yapmak için ayarlanmış görünüyor. Bununla birlikte, yukarıdaki rehberliğin trofinetidden herhangi bir gelir katkısı içermediğine dikkat edilmelidir.

Trofinetide’nin PDUFA tarihi Mart ayında geliyor – Ne Beklenmeli

Yönetim, geçen yıl trofinetid için yeni ilaç başvurusunu (“NDA”) ve Reçeteli İlaç Kullanıcı Ücreti Yasası (“PDUFA”) Tarihi – Ticari Satış için İlaca Onaylamaya Karar Verme veya Değil – 12 Mart’ta bir iki haftadan daha kısa bir süre içinde geldiğinde iletişim kurduğunda.

Rett Sendromu, Acadia’nın 2022 10K sunumunda aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:

Yaşamın ilk altı ayı için görünüşte normal gelişmeyi takiben kadınlarda ağırlıklı olarak ortaya çıkan zayıflatıcı bir nörolojik bozukluk. Tipik olarak, altı ila on sekiz ay arasında, hastalar amaçlı el kullanımı kaybı ve sözlü iletişim ve günlük yaşamın bağımsız olarak yürütülmesinin yetersizliği ile hızlı bir düşüş yaşama dönemine sahiptir. Semptomlar ayrıca nöbetler, dağınık solunum paternleri, skolyoz ve uyku bozuklukları içerir.

Şu anda rett sendromunu tedavi etmek için onaylanmış terapiler yok. Acadia, Trofinetid’in etki mekanizmasını (“MOA”) aşağıdaki gibi açıklar:

Trofinetid, nöroinflamasyonu azaltarak Rett sendromunun çekirdek semptomlarını tedavi etmek için tasarlanmış insülin benzeri büyüme faktörü 1’in (IGF-1) amino-terminal tripeptiinin yeni bir sentetik analogudur.

Acadia, Aralık 2021’de Rett Sendromunda Trofinetid’in 3. Faz çalışmasının sonuçlarını açıkladı. Hastaların yarısının trofinetid ve yarı plasebo aldığı 187 hasta lavanta çalışmasında (5-20 yaş arası kadınlar) Acadia, her iki uç nokta için plaseboya karşı istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme bildirdi-bakıcı değerlendirmesi rett sendromu davranış anketi (“RSBQ”) ve klinisyen değerlendirme klinik değerlendirme klinik değerlendirme klinik değerlendirme klinik değerlendirme klinik değerlendirme klinik değerlendirme klinik değerlendirme izler;

RSBQ’da taban çizgisinden 12. haftaya geçiş -5 idi.1 vs. -1.7 (p = 0.0175; Etki boyutu = 0.37). 12. haftadaki CGI-I skoru 3 idi.5 vs. 3.8 (p = 0.0030; Etki boyutu = 0.47).

Ek olarak, trofinetid, anahtar ikincil uç nokta üzerinde plasebo üzerinde istatistiksel olarak anlamlı bir ayrım gösterdi, iletişim ve sembolik davranışlar gelişimsel profil bebek-toddler-sosyal kompozit skoru (“csbs-dp-it-social”) değişimi başlangıçtan 12. haftaya -0 -0 oldu.1 vs. -1.1 (p = 0.0064; Etki boyutu = 0.43).

Güvenlik perspektifinden bakıldığında, tedavinin ortaya çıkan advers olayları (“TEAES”) ile ilgili tedavinin kesilmesi oranları 17 idi.Trofinetid grubunda% 2. 2.Acadia, plasebo grubunda% 1, ishal ve kusma en yaygın şikayetlerdir, ancak bunlar ezici bir şekilde “hafif ila orta derecede” olmasına rağmen, Acadia.

Ciddi advers olaylar (“SAES”) 3’te meydana geldi.Çalışmanın hem plasebo hem de trofinetid kollarındaki hastaların% 2’si. Acadia, lavanta hastalarının% 95’inden fazlasının açık bir etiket uzatma çalışmasına “yuvarlanmasını” seçtiğini söylüyor.

Trofinetid, FDA tarafından hızlı yol durumu ve yetim ilaç atamasının yanı sıra nadir bir pediatrik hastalık (“RPD”) ataması verildi, yani Acadia’nın onaylanması durumunda, başka bir ilaç ürünü için bir onay kararı, başka bir şirkete (i tahmin) (i tahmin) bir ‘öncelik inceleme kuponu’ alacak, $ ‘ı, $’ ı, $ ‘ı, $’ a, $ ‘ı, $’ ı, $ ‘ı (i), $’ ı, $ ‘ı, $’ ı, $ ‘ı, $’ ı, $ ‘a (i) $’ a, $ ‘ı, $’ ı (i) alacak, ~ $ ‘lık bir $’ ı (i tahmin),. Trofinetide’nin patent korumasının 2036’ya kadar sürmesi bekleniyor.

FDA tarafından onay için oy kullanması için herhangi bir danışma komitesi olmadan, FDA’nın Acadia’nın çalışma sonuçları ve trofinetidin etkinliği ve güvenlik profili hakkında ne düşünebileceği açık değil, ancak Acadia birkaç şüpheye sahip gibi görünse de, ilacın onaylanacağı birkaç şüpheye sahip gibi görünüyor. Durum böyle olduğunu kanıtlarsa, Acadia’nın hisse fiyatı muhtemelen bir artıştan yararlanacaktır – bir onay, sürekli hisse fiyatının büyümesine yol açacağından emin olmasam.

Trofinetid verilerini açın

Analistler Acadia’nın Baş Bilim Görevlisi ve Nadir Hastalık Başkanı Kathie Bishop ile kazanç çağrısında, lavanstan “yuvarlanan” 154 hastanın açık etiket uzantısı çalışmasından kaynaklanan sonuçları tartıştı.

Yukarıda görebileceğimiz gibi, hastalar RSBQ skorları, hem ilaçla tedavi edilen hastalar için hem de plasebodan geçen hastalar için lavanta sonrası iyileştirmeye devam etti. Ek olarak, hastalar CGI-I puanları aşağı doğru eğilimlidir ve koşullarda bir iyileşme olduğunu gösterir.

Kathie Bishop, analistlere bir kez daha, ishal ve kusmanın – artı Covid 19 – en yaygın olumsuz olaylar olduğunu ve “neredeyse hepsi hafif veya orta düzeyde olduğunu söyledi.”Daha endişe verici bir şekilde, belki de Bishop analistlere şunları söyledi:

Çalışmada, olumsuz bir ishal olayı ile ilgili kesilme, 40 hafta boyunca% 21 idi. Genel kesme oranı yaklaşık% 46 idi. Ek kesilmelere katkıda bulunan tek bir neden yoktu ve bu oran diğer uzun süreli açık etiketli çalışmalara kıyasla nadir değildir.

Belki de diğer herhangi bir hastalık türünden daha fazla Merkezi sinir sisteminin (“CNS”) tedavilerinin risk / ödül profili yargılaması zordur, ancak% 46’lık bir kesme oranı yüksek görünüyorsa ve en yaygın advers olaylar ishal ve kusma ise, bunlar herhangi bir hasta veya bakıcının normal bir şekilde deneyimlenmesi ve ilgilenmesi için hoş bir yan etkilerdir.

Görünüşe göre, RETT sendromlu hastalar tipik olarak şiddetli kabızlığa sahiptir ve sıklıkla müshiller alır, bu nedenle ani ishal vakaları hastaların bakımıyla ilişkili problemleri daha da şiddetlendirebilir, ancak Acadia ishal vakalarının pozitif “takas olacağını temsil edebileceğine inanıyor.”Bu argümanı özellikle ikna edici bulamıyorum.

Acadia CEO’su Steve Davis, analistlere, olumsuz olayların tedavinin ilk aylarında daha belirgin olabileceğini ve zamanla kolaylaşabileceğini söyledi, ancak bu kanıtlanmış olmasa da.

RETT hastalarının ayrıntılı ve samimi bir bilgisi olmadan ve RSBQ skorlarında 7 puanlık bir iyileşmenin önemi veya ~ 0.5 CGI-I puanlarında iyileşme, yukarıda belirtildiği gibi, trofinetidin faydalarının olumsuz yan etkilerden daha ağır bastıp basıp basmadığını yargılamak zordur.

Pazar fırsatı

FDA’nın diğer tedavi seçeneklerinin eksikliği göz önüne alındığında trofinetid’i onaylamayı kabul edeceğini tahmin edebiliriz – Acadia’ya göre bunlar şunlardan oluşur:

Antiepileptikler, antipsikotikler, antidepresanlar ve benzodiazepinler dahil olmak üzere Rett sendromunun bireysel semptomlarını hedefleyen markalı ve jenerik reçeteli ilaçların etiket dışı kullanımı.

Bununla birlikte, ilaç onaylanmış olsa bile, ticari bir başarı olması mutlaka garantili değildir. Acadia, ABD’de “Mükemmellik Merkezleri” nde bakılan ~ 4.500 teşhis edilen hasta popülasyonu tespit ettiğini, ancak herhangi bir ileri satış rehberliği sağlamayı reddetmesi gerçeğini belirlediğini söyledi.

Acadia ayrıca trofinetid için hangi fiyatın ücret alabileceğini doğrulamayı reddetti, ancak şirket daha önce ~ 500 milyon dolarlık bir en yüksek satış fırsatından bahsetmiş, bu nedenle şirketin 6K – 9K hastası olduğunu tahmin ettiği toplam hasta nüfusunun orta noktasına dayanarak, bir tedavinin maliyeti ~ 70k $ ‘a mal olabiliriz.

Ayrıca Acadia’nın ASX listesinde bulunan nören ilaçlarından trofinetid lisansladığı ve anlaşmanın dönemine göre nören:

455 $ ‘a kadar kilometre taşı ödemeleri almaya hak kazanabilir.0 milyon, 40 $ ‘lık belirli geliştirme ve yıllık net satış kilometre taşlarının elde edilmesine dayanarak.Şirkete 0 milyon ödeme&rsquo;Kuzey Amerika’da trofinetidin ilk ticari satışı. Buna ek olarak, Neuren net satışlara dayalı katmanlı, artan, çift haneli yüzde telif hakları almaya uygundur.

Acadia’nın ticari trofinetid için geri ödemeyi güvence altına alması gerekecek ve bu aşamada ticari ödeme yapanların / sağlık sigortacılarının bu geri ödeme yapmak isteyip istemeyeceğini bilmek zor. Hastaların hastalar için kullanılabilir hale getirilmesi için ne kadar zor hekimlerin zorladığına bağlı olabilir. Yine, olumsuz yan etkiler ile faydalar arasındaki değişime bağlıdır.

Çevrimiçi araştırma yaparken, Neuren ve Rettsyndrome tarafından desteklenen 2019 çalışması hakkında bazı tartışmalar buldum.Hastaların tedaviye farklı şekillerde yanıt verdiği görülse de, hastaların iyileşme gösterdiğini gösteren kuruluş ve semptomların iyileştiği çok fazla tutarlılık yoktu.

Yukarıdakilerin hepsini özetlemek gerekirse, Acadia 12 Mart’ta trofinetidin onaylanması beklentileri üzerinde boğa açsa da, hem çalışma verilerini hem de ticari fırsatı bazı açılardan sorumlu buluyorum.

Sağlık endüstrisi olumlu yanıt verecek ve bazı rahatsız edici yan etkileri olan, hastanın koşullarında belirgin bir iyileştirme yapmayabilecek ve açık etiket çalışmasında yaklaşık% 50 kesme oranı olan bir ilaç için potansiyel olarak> 50 bin dolar ödeyecek mi??

Nihayetinde, yine de dengede, sadece FDA’nın ilacı onaylamasını beklerdim, ancak bunun Acadia için 500 milyon dolarlık bir gelir fırsatı varsa ya da belki de üç haneli bir gelir fırsatı bile değilse şüpheli olurum. Acadia’nın 2023 yılında SG&A harcamasını azaltmayı planlaması önemli olabilir – ikinci bir ürün piyasaya sürülebileceği göz önüne alındığında, garip bir karar olası?

NSS’de Pimavanserin veya erken aşama boru hattında indirim yapmayın

PDUFA eylem tarihi sadece birkaç gün uzakta, Acadia’nın odağının çoğunun trofinetid ve oradaki potansiyel ticari fırsat olması şaşırtıcı değil. Bununla birlikte, şizofreni negatif semptomlarındaki pimavanserin, hem etkinlik hem de pazar fırsatı açısından daha iyi bir fırsat olup olmadığını merak ediyorum.

Her şeyden önce, Acadia bunun Rett Sendromu fırsatından daha büyük bir büyüklük sırası olan ~ 700K’lık bir hasta pazarı olduğuna inanıyor. İkincisi, Pimavanserin / Nuplazid, bir CNS durumunu tedavi etmek için zaten onaylanmıştır. Acadia, 2019’daki 2. Aşama Advance çalışmasının sonuçlarını şu şekilde açıkladı:

Kasım 2019’da, ileri çalışmadan olumlu üst düzey sonuçlar duyurduk. Bu çalışmada, Pimavanserin çalışma üzerinde istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme göstermiştir&rsquo;s Birincil son nokta, plaseboya kıyasla negatif semptom değerlendirme-16 (NSA-16) toplam skorunda taban çizgisinden 26. haftaya geçiş (p = 0.043).

34 mg’lık en yüksek pimavanserin dozunu alan hastalarda NSA-16 toplam skorunda plaseboya kıyasla daha büyük bir iyileşme gözlendi (n = 107; düzeltilmemiş p = 0.0065). Pimavanserin, önemli ikincil uç nokta, Kişisel ve Sosyal Performans (PSP) ölçeğinde plasebodan ayrılmadı

Çalışma iki uç noktadan birini karşıladı, bu yüzden başarılı olması garantili olmaktan uzak bir fırsat ve Acadia’nın geçen Ağustos ayında FDA tarafından reddedilen Nuplazid için takip ettiği Alzheimer Hastalığı Psikozu (“ADP”) onay atışının yoluna gidebilir. Bununla birlikte, 2024’te verileri okuyacak bir aşama 3 çalışması devam ediyor.

Aksi takdirde Acadia, Alzheimer hastalığı psikozunu hedefleyen varlıklara odaklanan daha erken bir aşama boru hattına sahiptir – ADP -204, H123’te tamamlanması beklenen bir Faz 1 çalışmasında, yani bu yıl bazı verilerimiz olabilir – rett sendromu ve diğer nöropsikiyatrik semptomlar, son iki fırsatın astar kliniksel olması.

Sonuç – Trofinetid ile ilgili şüpheler, benim görüşüme göre ortalama stysie yatırım davası

Acadia’da Kasım ayında yükseldim, ancak hisse fiyatında% 30’luk bir artıştan sonra, bu yükseliş trend uzun vadede devam edebilirse biraz endişelenirim.

Potansiyel bir RETT sendromu onayının zaten hisse fiyatına kısmen pişirildiği varsayılırsa, resmi onaydaki artış önemli olmayabilir ve en azından trofinetide hakkındaki araştırmama dayanarak, onay mutlaka bir formalite değildir ve denklem için dezavantajlı bir risk ekleyemez.

Trofinetid için pazar fırsatı, küçük hasta popülasyonuna ve Acadia’nın bazı rahatsız edici yan etkileri olan ve klinik değerlendirme ölçeğine dayanarak görünüşte çok marjinal bir fark yaratan bir ilaç için planladığı ücreti – ne olursa olsun – ücretlendirip talep edemeyeceği konusunda ezici görünüyor.

Bu nedenle, Acadia’ya mutlaka düşüşe dönmeme rağmen, ben de boğa olduğumu söylemem. Nuplazid,> 3 $ ‘ı destekleyecek kadar karlı bir ilaç olmayabilir.5 milyar piyasa değeri değerleme, benim görüşüme göre ve destekleyici oyuncular daha yüksek bir değerleme için belirleyici bir dava açacak gibi değil.

Trofinetid’de yanlış olabilirim ve içtenlikle hastalığın doğası ve ciddiyeti verilir. Belki de ticari bir ortamda başarılı olabilir, ancak bunun şu anda etiket dışı reçete edilen daha iyi bir tedavi seçeneği olacağı tamamen açık görünmüyor gibi görünmüyor. 13 Mart’ta Acadia, en azından ilacını gerçek bir dünya ortamında pazarlamaya başlayabilir olup olmadığını keşfedecek.

Sadece okuduğunuz şeyleri seviyorsanız ve her hafta farma, biyoteknoloji ve sağlık hizmetlerine odaklanan en az 4 özel stok ipucu almak istiyorsanız, Marketplace kanalımda bana katılın, Haggerston BioHealth. Model portföyünün yanına yatırım yapın veya yatırım bankası sınıfı finansal modellere ve araştırmalara erişmek. seni orada görmeyi umuyorum.

Bu makale tarafından yazılmıştır

Bloomberg

Bilgisayar ağınızdan olağandışı etkinlik tespit ettik

Devam etmek için, robot olmadığınızı bize bildirmek için lütfen aşağıdaki kutuyu tıklayın.

Bu neden oldu?

Lütfen tarayıcınızın JavaScript ve çerezleri desteklediğinden ve yüklemeden engellemediğinizden emin olun. Daha fazla bilgi için Hizmet Şartlarımızı ve Çerez Politikamızı inceleyebilirsiniz.

Yardıma ihtiyacım var?

Bu mesajla ilgili sorular için lütfen destek ekibimizle iletişime geçin ve aşağıdaki referans kimliğini sağlayın.

AKTİVİTE

Columbia Presbyterian Hastanesi, Pingpongparkinson, Michael J. Fox Vakfı, Davis Phinney Vakfı, APDA, Yahudi Evi Ailesi Rockleigh, Parkinsons için Pedaling, Pdonthemove, PD için Dans, Rock Steaty Boks Gücü MMA, Yoga4pd

Lale Projesi Zafer Bahçesi:

Şu anda tasarım altında, bir peyzaj mimarı olan bir bahçecilik terapisti tarafından geliştirilen Bahçe, Boulder Stadyumu girişinin yakınında yer alacak. Bahçe, yıl boyunca meditasyon ve yansıma için kamusal bir alan olarak ve bir tedavi getirmek için bir ilham kaynağı olacak.

Lale Project Müzik Videosu:

PD aktivisti ve PWP’nin uzun zamandır destekçisi Arlon Bennett, zafer bahçesinin ve Tulipfest’in hikayesini anlatmak için yeni bir şarkı sunuyor ve Barcelona’daki Parkinsons Kongresi, 2023

Gün batımı konseri:

Lale Fest Programının bir parçası olarak, PD topluluğundan birkaç yüz kişiyi barındıran Boulder Stadyumu’nda canlı müzik sunulacak.

Bisiklet Paketi Çekiliş:

Parkinsons fitness ve iç mekan eğitimi için özel olarak tasarlanmıştır

İNSANLAR

Program Konuşmacıları: Harriet Cornell, Rockland yasa koyucu, Dr. Joohi Shahed, Tıbbi Direktör, Mt Sinai West, Eli Pollard, WPC İcra Direktörü, Dr. Phil Schneider, PWP Büyükelçisi, Mike Fine, Komedyen/mc

Müzisyenler Nenad Bach, Arlon Bennett, Ve Yankalı Lemmer

Sağlık Eğitmenleri David Leventhal, Alex Transtor, Yuri Milshtein, Cecilia Fontanesi

Harriet Cornell

Eli Pollard

Dr. Joohi Jimenez-Shahed

Dr. Phil Schneider

Arlon Bennett

Nenad Bach

Yanke Lemmer

David Leventhal

Alex Tescesi

Yuri Milshtein

Cecilia Fontanesi

Harriet Cornell 1983 yılında Rockland County Yasama Meclisi’ne seçildi ve her dört yılda bir yeniden seçildi. 2005 yılında Yasama Başkanı seçildi ve her yıl 2013 yılına kadar yeniden seçildi-art arda dört yıldan fazla başkanlık seçilecek tek kişi.

Yasama Meclisi’ndeki ilk yılında, Bayan. Cornell yasama organını kurdu&rsquo;Kadınlar Komisyonu&rsquo;s konuları ve topluluk liderlerini kamu politikasının oluşturulmasına katılmaya davet etti. Bu komisyonun iddialı çalışmaları, uygun fiyatlı konut sorunlarını ele almak için Rockland Konut Eylem Koalisyonunun oluşturulmasını; Kalite, uygun fiyatlı çocuk bakımına odaklanmak için çocuk bakım koalisyonu; İlçenin açılışı&rsquo;Komisyonun doğrudan bir sonucu olarak SIDS Clinic&rsquo;S Rockland’da HIV/AIDS ile ilgili halka açık duruşmalar; sigortasız ve yetersiz sigortalı kadınlar için jinekolojik bakım; gençlik istihdam programları; yaşlanmaya özen; meme kanseri tespiti için sosyal yardım; kalp hastalığı hakkında eğitim; ve durdurma f oluşumu.E.A.R., Aile içi şiddetin belasını korumak için bir koalisyon. Bayan. Cornell, 21. yüzyılın Rockland okullarının kurucusuydu ve 21 yıldır başkanlık ettiği Rockland 21C olarak da biliniyor. Bu işbirlikçi kar amacı gütmeyen kuruluşun amacı, aile, okul ve topluluğu birbirine bağlayan kapsamlı bir destek sistemi oluşturarak her çocuk için mümkün olan en iyi geleceği sağlamaktır. Sekiz Rockland okul bölgesinin devlet okullarında 46 aile kaynak merkezi kurdu ve yürümeye başlayan çocuklar için okuryazarlık tabanlı bir ev ziyaret programı yürütmektedir.

Bir yasa koyucu olarak Cornell&rsquo;Öncelikler, çevremizin korunması, gelişmiş eğitim kaynakları, halka açık yerlerdeki sanatlar, kadınlar ve çocuklar için gelişmiş sağlık hizmetleri, Rockland’a çok ihtiyaç duyulan yardım sağladı&rsquo;yaşlanan popülasyon; İç Güvenlik, Rockland&rsquo;S Ulaşım Sistemi ve Tappan Zee Köprüsü-I87/287 Koridorunun Geleceği.

Kamu politikası eylemi için önerilerle ürettiği raporlar şunları içerir: Proje Yarın: Yaşlanma Yerinde, Rockland’ın daha kıdemli dostu hale getirileceği; Sağlık hizmetlerine erişim – gerçeklik ve öneriler/; Kadınlar, uyuşturucu ve alkol raporu; Sağlıklı Bedenler ve Sağlıklı Zihinler: New York Eyaleti Çocukları için Bir Vizyon; Rockland&rsquo;Sesler 2002’nin Geride Bırakma Yasası Yasası Değiştirmek İçin Davayı Yapıyor. İlçe, kasabalar ve köyler tarafından kullanılmak üzere kapsamlı bir planın başlatılması ve geliştirilmesi, topluluk girdisi ile yapıldı ve 2011 yılında ilçe tarafından benimsendi – büyük bir başarı -.

Yasama Meclisi Cornell, Rockland County Yasama Meclisi’nin çözümü ile oluşturulan ve 2014 yılında İlçe Yöneticisi tarafından Cornell’i yansıtmak için imzalanan Rockland County Görev Gücü’ne başkanlık ediyor&rsquo;NYS Kamu Hizmeti Komisyonu’na Rockland County’nin kendi su geleceğini planlayabildiğini ve United Water NY tarafından önerildiği gibi Hudson Nehri’nde bir tuzdan arındırma tesisine ihtiyaç duymadığı önerisi. Daha sonra PSC, Süveyş’e (UWNY) önerilen tesisini terk etmesini emretti.

Harita&rsquo;Uzun başarılar kaydı, çocukların ve ailelerin refahına yaşam boyu ilgisi ve açık ve açık sözlü inançları, 20. yüzyıl boyunca Rockland County üzerinde en büyük etki yaratan 25 kişi olarak adlandırılan ve ilk iyi ev sahibi olan 25 kişi olarak adlandırılan bir dizi prestijli örgüt ve kurumun tanınmasına yol açtı.C. Hükümetin insanları nasıl geliştirebileceğini gösteren çabaları için&rsquo;S LIFES.

Bayan. Cornell, Swarthmore Koleji mezunudur ve M’yi aldı.P.A. N’den derece.Y.U. Wagner Kamu Politikası Enstitüsü. 48 yıldır Avukat J ile evlendi. Martin Cornell 2002’deki ölümüne kadar. Dört çocukları ve üç torunları var.

Elizabeth “Eli” Pollard 2004 yılında kuruluşundan itibaren World Parkinson Koalisyonu ile birlikte ve dünyaca ünlü Parkinsonolog ve WPC kurucusu DR’nin yanı sıra organizasyonu yönlendirmeye yardımcı oldu. Stanley Fahn. Birlikte WPC Inc’i büyütmek için çalıştılar. Yalnızca, Parkinson hastalığı üzerine üç yıllık bir küresel Kongre’ye ev sahipliği yapmak, bugün topluluktaki daha anlamlı yerin, küresel PD organizasyonlarının birçoğunun çevrimiçi olarak, telekonferanslarda veya Kongre’de şahsen bağlantı kurması ve kesişmesi için bir merkez olarak. Eli, topluluk üyeleriyle tanışma, WPC mirasını oluşturmaya yardımcı olma ve önde gelen araştırmacılar, klinisyenler, Parkinson ve diğerleri olan kişilerin Parkinson’un nedenlerini (ler) bulmaya yaklaşmak için birlikte çalışmasını ve hastalığın bir tedavisini izleme fırsatı ile heyecan duyuyor. Eli, Michigan Eyalet Üniversitesi’nden lisans derecesi ile mezun oldu ve Uluslararası ve Kültürlerarası Yönetim alanında yüksek lisans derecesi ile Uluslararası Eğitim Okulu. 20’li yaşlarının çoğunu ABD dışında Zimbabve, İsviçre ve Japonya’da yaşadı ve Hindistan, Çin ve Tayland’da araştırma veya seyahat için uzun süre kaldı. Kocası ve WPC çalışmasında diz derinlemezken onu ayak parmaklarında tutan iki ramkinkli çocukla birlikte Brooklyn, New York’ta yaşıyor.

Dr. Jimenez-Shahed Nöroloji Doçenti ve Tıbbi Direktör, Hareket Bozuklukları Nöromodülasyon ve Beyin Devresi Terapötikleri. Lisans derecesini ST’deki Washington Üniversitesi’nde tamamladıktan sonra. Louis, Dr. Jimenez-Shahed tıp derecesini Baylor Tıp Fakültesi’nden (BCM) ve Duke Üniversitesi Tıp Merkezi’nde Nöroloji İkamet Eğitiminden aldı. Daha sonra Parkinson’da hareket bozukluklarında bir bursu tamamladı&rsquo;BCM’de S Hastalık Merkezi ve Hareket Bozuklukları Klinik (PDCMDC). Araştırma ilgi alanları, hareket bozuklukları için derin beyin stimülasyonu (DBS) geçiren hastaların intraoperatif nörofizyolojisini araştırmada yatmaktadır.

Dr. Jimenez-Shahed, Parkinson Çalışma Grubu’nun fonksiyonel nöroşirürji çalışma grubunun başkanı olarak görev yapmaktadır ve Rad-PD’nin baş araştırmacısıdır: Parkinson için DBS cerrahisi geçiren hastalar için ulusal kalite iyileştirme sicili&rsquo;hastalık. Ayrıca Tourette Sendromunda Huntington Çalışma Grubu, Distonya Koalisyonu ve TSA Uluslararası DBS Çalışmaları Veritabanı’nın araştırmacısıdır. Halen Davis Phinney Vakfı Bilim Danışma Kurulu ve Amerika Tourette Derneği Tıbbi Danışma Kurulu’nda görev yapmaktadır ve Houston Bölgesi Parkinson Derneği için Tıbbi Danışma Kuruluna başkanlık etmiştir. Endüstri destekli ve araştırmacı tarafından başlatılan klinik araştırmalar için baş araştırmacı olarak görev yaptı ve birkaç makale ve kitap bölümü yazdı.

Roy H’nin alıcısı. Cullen Kalite Yaşam Ödülü (Houston Area Parkinson Society), Yükselen Yıldız Klinisyen Ödülü (BCM), Fulbright & Jaworski L.L.P. Öğretim ve Değerlendirmede Fakülte Mükemmellik Ödülü (BCM) ve Üstün Sağlık Hizmetleri Uygulayıcısı için Sağlık Kahramanları Ödülü (Houston Business Journal). BCM’de Mükemmellik Kadını olarak tanındı ve 2018 Amerikan Nöroloji Akademisi Nöroloji Programında Lider Açılış Kadınlarından mezun oldu.

Dr. Jimenez-Shahed uygun olduğunda teletıp randevuları sunar. Lütfen bir video ziyareti planlamak için ofisini arayın.

Dr. Jimenez-Shahed, Florida’da Telehealth Hizmetleri sunmak için kayıtlıdır.

Phil Schneider, ED.D. CCC-SLP, Schneider Konuşma Patolojisinin Kurucu Ortağıdır. Usta klinisyen ve öğretmen olarak tanınan 40 yılı aşkın bir süredir pratik yapıyor ve ders veriyor. Queens College, Cuny’de Profesör İletişim Bozuklukları Emeritus unvanına sahiptir.

Phil, New York Eyaleti Konuşma Dili Derneği Seçkin Klinisyen Ödülü, New York City Konuşma Dilini İşe Alma Derneği Derneği EĞLEĞİ ÖDÜLÜ ve Queens College Öğretimde Mükemmellik Ödülü ile onurlandırıldı. 2004 yılında Ulusal Kekemelik Derneği tarafından Yılın Konuşma Patologu seçildi; 2006 yılında New York Eyaleti Konuşma Dili İşletme Derneği’nin en yüksek onuruna layık görüldü ve 2013’te Young Kekemeli Derneği (Diyelim) tarafından Savunuculuk Ödülü’nü verdi. Phil, Amerika’nın Kekemeli Vakfı sözcüsü ve NBC, ABC ve WOR-TV’de yer aldı; Amerika Birleşik Devletleri ve dünya çapında 200’den fazla ilham verici ve yenilikçi seminer sundu.

İlk belgeseli, &ldquo;Aşılan Kekemelik: İç Hikaye&rdquo; 2004 yılında PBS Channel 13’te yayınlandı, dünya çapında on binlerce insan tarafından çevrimiçi olarak (ücretsiz) görüntülendi. Ülkenin dört bir yanındaki üniversitelerde görüntülenir ve incelenir. İkinci belgeseli, &ldquo;Akışla Gidiyor: Kekemelik aşan bir rehber&rdquo; DR’nin gerçek görüntüleri de dahil olmak üzere terapi sürecini içeriyordu. Schneider kekeleyen iki genç yetişkine katılıyor. Diğer yayınları arasında temel vokal fizyolojisinin yanı sıra ses bozuklukları, kekemelik ve terapötik değişimin ilkeleri ile ilgili uygulamalı klinik konular bulunmaktadır.

Ailesiyle birlikte silindir, yürüyüş ve vakit geçirmekten hoşlanıyor.

Nenad Bach durumunu iyileştirmek ve müzik enstrümanları oynama yeteneğini geri kazanmak için masa tenisi alan bir kayıt sanatçısı, besteci, sanatçı, yapımcı ve barış aktivisti. Pingpongparkinson’un kurucusu.org

Arlon Bennett, &ldquo;Parkinson hastalığına karşı savaşçı&rdquo; ve ‘Şifa Projesi’nin kurucusu,&rsquo; Norman Rockwell’in resimleriyle karşılaştırılmış şarkılar – Amerikan yaşamını canlı bir şekilde tasvir eden müzikal vinyetler, geçmiş ve şimdiki.

Cantor Yaakov &ldquo;Ateşli&rdquo; Lemmer Cantorial ufkunun önde gelen genç cantorlarından biridir. Güzel lirik tenor sesi, dramatik rengi ve hassas coloratura, akranları ve bilenleri arasında evrensel övgü kazandı.

Mike Fine bir Amerikan stand-up başlık komedyen, yazar, aktör, yapımcı ve atanmış haham. O&rsquo;S ayrıca Kavurucu Daily Productions, Inc’in kurucusu ve başkanı., A listesi ünlülerinin çeşitli karışımına ve çok sayıda Oscar, Grammy, Emmy aday gösterilen sanatçılar ve sanatçılar dahil olmak üzere çeşitli kişisel hizmetler sunan bir butik yaratıcı içerik geliştirme ve danışmanlık firması. Mike&rsquo;S müşterileri Comedy Central, HBO, Jimmy Fallon ve Jay Leno ile The Tonight Show, Stephen Colbert ve David Letterman ile Geç Gösteri, Saturday Night Live, The Daily Show, Amerika’da yer aldı&rsquo;S Got Talent, Howard Stern ve Wells Sayısız Diğer TV ve Radyo Programları.

Fox News, WPIX dahil TV ve radyo programlarında sık sık konuk, Axs TV, Sirius XM, Bloomberg, WOR, WABC, Red State Talk Radyo, O&rsquo;S, ödüllü belgeselde bir görünüm de dahil olmak üzere uzun metrajlı filmlerde yer aldı &ldquo;Yahudiler komikken&rdquo;. Fine, biri Viceland için biri olan birden fazla pilotta rol aldı ve şu anda resmi Off – Broadway üretiminde tekrar eden bir yargıç olarak başrol oynuyor &ldquo;Gong şovu canlı&rdquo;. Mike da şurada yer aldı New York Post, New York Daily News, yazma ile birlikte Cosmopolitan, New Yorker, Gothamist, Elitedaily, ABD Dergisi, ve dünya çapında sayısız diğer basılı ve dijital yayın.

Kült hit kablo şovunun üç mevsiminin birlikte yazılmasından ve birlikte yazdıktan sonra &ldquo;Ferris Butler Programı&rdquo;Yayınlandı, Manhattan&rsquo;S Time Warner Kablosu, eskisi ile Cumartesi gecesi canlı yazar Ferris Butler, Mike, akredite bir personel yazarı olmaya devam etti New York Friars Club Rosto ile ilgili Quentin Tarantino, Jack Black, Dennis Rodman, Boomer Esiason, Padma Lakshmi ve Ricky Schroder. Kendisini hızlı bir şekilde önde gelen şaka yazarlarından biri olarak kurduktan sonra Mike, görünen sanatçıları yazmaya ve koçluk yaptı Komedi merkezi&rsquo;S – Kızartma Savaşları.

Tutkularını bir sanatçı ve din adamlarının bir üyesi olarak birleştiren Mike, yol açtı ve kurdu Yahudi mezar fonu Kârsız olmayan bir hayır kurumu olan sahne sanatları için, bunu yapmak için araç ve kaynaklardan yoksun sanatsal bireyler için geleneksel Yahudi mezarlarına yardımcı olmayı ve sağlamayı amaçlayan. Şu anda 501-C3 statüsü arayan fonlar.

Haham Fine, İlahiyat Yüksek Lisansına sahiptir, Rabbinik Sıralamasını Kollel Ayshel Avraham Rabbinical Seminer’den aldı ve bekarını kazandı&rsquo;Kudüs, İsrail’deki Neveh Tzion Yahudi Araştırmaları Koleji’nden Talmudic Yasası. Aynı zamanda Amerika Igud Harabonim Rabbinik İttifakı’nın bir üyesidir ve 2016’dan beri New York Eyaleti Papaz Görev Gücü ile bir papaz olarak hizmet vermektedir.

David Leventhal (Program Direktörü ve Kurucu Öğretmen) Parkinson’lu insanlar için derslere liderlik ediyor&rsquo;dünyanın dört bir yanındaki hastalık ve PD® yaklaşımında dans eden diğer öğretmenleri eğitiyor. 2007’den bu yana, dünyanın 25 şehrinde PD® Dance yaklaşımında 2.000’den fazla öğretmen eğitti. O&rsquo;S Program için Beş Ciltte Başarılı Bir Ev Öğretim Video Serisinin Ortak Yapımı ve Canlı Akış ve Camdan geçmek, Parkinsonlu kişiler için dans tabanlı bir Google Glass uygulaması&rsquo;S. 2018 Martha Hill Orta Kariyer Sanatçı Ödülü’nü, 2016 World Parkinson Kongresi Ödülü’nü Parkinson’a seçkin katkı için aldı&rsquo;2013 Alan Bonander İnsani Ödülü’nden Olie Westheimer ile birlikte, ortak bir alıcı ve Parkinson’dan&rsquo;s birlik yürüyüşü. Dans ve Parkinson hakkında yazdı&rsquo;s gibi yayınlar için Dans Gazetesi Ve Oda 217, ve bölümlere katkıda bulundu Hareketli Fikirler: Topluluklarda ve okullarda çok modlu öğrenme (Peter Lang) ve Dans Oluşturma: Bir Gezgin&rsquo;S Rehberi (Hampton Press). Uluslararası konferanslarda ve sempozyumlarda konuşmacı olarak talep görüyor ve dansın kesişimi hakkında konuştu, Parkinson&rsquo;Lincoln Center Global Borsası, Edinburgh Uluslararası Kültür Zirvesi, Michigan Üniversitesi, Rutgers, Penn Eyalet Hershey Tıp Merkezi, Brown, Stanford, Columbia, Georgetown, Tufts, Harvard Tıp Okulu, Pekin Birliği Tıp Merkezi ve Merkez Hastane Başkanı Universitaire De Liège, diğerleri arasında. Davis Phinney Vakfı ve Georgetown Lombardi Sanat ve Beşeri Bilimler programının yanı sıra Dans ve Yaratma Vakfı’nın kurullarında hizmet vermektedir. IADMS’de Sağlık Dans Komitesi’nin kurucu üyesidir. O&rsquo;New York Sanat Vakfı’na katıldı&rsquo; Gelişen Liderler Eğitim Kampı ve American Express Liderlik Akademisi. Leventhal, Columbia Üniversitesi’ndeki Anlatı Tıbbı Müfredatının bir parçası olan öncü dans temelli bir seçmeli kursu tasarladı ve öğretiyor&rsquo;S Doktorlar ve Cerrahlar Koleji. O&rsquo;S ödüllü 2014 belgeselinde yer aldı Grace yakalamak Yönetmen Dave Iverson. Bir dansçı olarak, 1997-2011 yılları arasında Mark Morris Dance Group ile sahne aldı ve Mark Morris’te ana rollerde yer aldı&rsquo; Sert somun, L&rsquo;Allegro, Il Penseroso Ed Il Moderato, Ve Prokofiev&rsquo;s romeo ve juliet, shakespeare motiflerinde. Mark Morris ile sahne kariyeri için 2010 Bessie (New York Dans ve Performans Ödülü) aldı. Brown Üniversitesi’nden İngiliz edebiyatında onur ile mezun oldu.

Alexander Tesces

Kendimi tanımlamak için kullanabileceğim birçok terim var: Ben bir Rus göçmen, eski bir Broadway dansçısı, bir bale öğretmeni, bir koreograf, bir hokey meraklısı, bir şef ve bazen titremem var, bazen yürümekte zorlanıyorum. her zaman, Parkinson hastalığım var.

U’da büyüdüm.S.S.R., ve genç olarak New York’a göç etti. Birkaç yıllık bale eğitiminden sonra, bir Broadway dansçısına dönüşen profesyonel bir bale dansçısı oldum. Sonunda bale öğretmeye başladım. New York’taki Broadway’deki Steps Studios’ta yıllarca ders verdim ve bir U da dahil olmak üzere dünya çapında konuk öğretmen olarak.S. Kosova Kültürel Elçisi. Ben hala aktif bir bale ustasıyım, şu anda Güney Carolina’da çalışıyor.

2007’de Parkinson hastalığı teşhisi kondu. Teşhim gereksiz bir omuz ameliyatından sonra geldi ve yaşadığım sertlik ve titremelerle neler olup bittiğinin belirsizliğini çevreleyen çok fazla hayal kırıklığı. Sonunda PD teşhisini aldığımda rahatlamadım. Özellikle duyduktan sonra şok oldum “tedavisi yoktur”. Michael J’yi beklemek yerine. Fox bir tedaviyle gelecekten geri dönecek, PD semptomlarını en aza indirmenin bir yolunu bulmaya karar verdim. Diyetimde, egzersiz rutinim ve genel yaşam tarzımdaki değişikliklerle, benim titreme, bilişsel fonksiyonlar, mod, Ve genel istikrar.

PD’m ilerledikçe, PD’nin aklıma ve bedenime ne yaptığını karşı koyarak savaşmaya devam ediyorum. Bunu egzersiz yapmanın, beslenmemi ele almanın ve stres azaltma tekniklerini uygulamanın yeni yollarını bularak yapıyorum. 2014 yılında Stamford Hospital’ın Tully Heath Center için Parkinson’un Hareket Dersleri’ni geliştirdim. Öğrencilerimin ilerlemesi ile teşvik edildiğinde, PD hastalarımı ilerlemenin herhangi bir aşamasında yardımcı olmak için egzersiz programımı genişletmeye başladım.

Yuri Milshtein, Sensei, 3. derece Black Kemer, 1987 yılında TSK United American Karate, NY Central, NY’da Dövüş Sanatları alanında resmi eğitimine başladı. Önümüzdeki on yıl boyunca çeşitli dövüş sanatları turnuvalarında yarıştı ve sayısız ödül kazandı.

Yıllar boyunca Sensei Yuri, U’nun bir üyesi olarak askeri görev yükümlülüklerini yerine getirmek için eğitiminden mola verdi.S. Ordu Rezervi Askeri Polis Corp ve S’deki skolastik çalışmaları için.U.N.Y. Rockland, burada bir.A.S. Ceza adaleti derecesi ve acil tıpta çalışma sertifikası.

Mayıs 2003’te Long Island Üniversitesi Spor Bilimleri Okulu’nda Karate Eğitmen Programını tamamladı ve dövüş sanatları eğitimine yoğun bir şekilde devam etti. Yıllarca süren eğitim ve program direktörü ve eğitmen olarak çalıştıktan sonra, Sensei Yuri 2009 yılında 1. derece siyah kuşağını kazandı ve ayrıca Grandmaster Moti Horenstein altında Sensei unvanını aldı.

Yuri ayrıca bir eğitmen olarak sertifikalandırılmıştır Kaya Steady Boks, Parkinson ile insanlara yardım etmek&rsquo;temassız boks tabanlı fitness müfredatı yoluyla yaşam kalitelerini iyileştirin.

Cecilia Fontanesi bir dansçı, havadancı, temas doğaçlama, hareket analisti, dans/hareket terapisti ve sinirbilimci. Şu anda çekirdek fakülte olarak öğrettiği Laban / Bartenieff Hareket Araştırmaları Enstitüsü’nden (Lims, New York) mezun oldu. 2015 yılında, hareket ve sosyal yansıma yoluyla çevre ile ilişkisini araştırmaya adanmış dansçılar Parcon NYC kolektifini kurdu. 2016’dan beri Parkinson’lu insanlarla dans/hareket terapisti olarak çalışıyor&rsquo;S, Alzheimer&rsquo;S ve demanslar. 2017 yılında NYC’de Idaco (İtalyan Dans Bağlantısı) Festivali için Sanat Yönetmen Yardımcısı olarak görev yapmaya başladı. Cecilia bir ph tamamladı.D. Parkinson için Dans Üzerinde Sinirbilim&rsquo;S. Mezun Merkezi’nde (Cuny, New York).
aşırı uyumlama.org/cecilia-fontanesi
parkon.com/parcon-nyc

Sürpriz hediye ve çekiliş için kaydolun